Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 761,60 € inkl. USt (640,00 € zzgl. USt)
Wir setzen ausschließlich browserbasierte Tools (bspw. edudip next, BigBlueButton oder MS TEAMS) im Rahmen unserer Webinare ein. Es sind somit keine Installationen im Vorfeld notwendig. Zur Teilnahme an unseren Webinaren benötigen Sie:
Do, 12. 12. 2024
09:00 – 16:30 Uhr
Hamburg
761,60 € (inkl. USt)
640,00 € (zzgl. USt)
Do, 13. 02. 2025
09:00 – 16:30 Uhr
OnlineCampus
785,40 € (inkl. USt)
660,00 € (zzgl. USt)
Do, 06. 03. 2025
09:00 – 16:30 Uhr
785,40 € (inkl. USt)
660,00 € (zzgl. USt)
Mo, 26. 05. 2025
09:00 – 16:30 Uhr
OnlineCampus
785,40 € (inkl. USt)
660,00 € (zzgl. USt)
Fr, 13. 06. 2025
09:00 – 16:30 Uhr
Stuttgart
785,40 € (inkl. USt)
660,00 € (zzgl. USt)
Do, 21. 08. 2025
09:00 – 16:30 Uhr
OnlineCampus
785,40 € (inkl. USt)
660,00 € (zzgl. USt)
Mo, 22. 09. 2025
09:00 – 16:30 Uhr
785,40 € (inkl. USt)
660,00 € (zzgl. USt)
Mo, 10. 11. 2025
09:00 – 16:30 Uhr
OnlineCampus
785,40 € (inkl. USt)
660,00 € (zzgl. USt)
Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)
Projektmanagement-Schulung - Methoden für die Praxis
Mit dem passenden Projektdesign jedes Projekt konsequent umsetzen
Prozesse erkennen, definieren und dokumentieren
Bewerten und verbessern – Methoden & Techniken
Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
Erfolgreiches Lieferantenmanagement und Lieferantenentwicklung
ISO 9001 – Wirksamkeit, Effizienz und Risiken
TÜV NORD QM-Factory: Workshop zur Design- und Prozess-FMEA
Qualitätssicherung mittels Lieferantenbewertung und -entwicklung
Qualitätsmethoden im Reklamationsmanagement
Praxisworkshop zur Erstellung von Geschäftsprozessmodellen
Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
1st-/2nd-Party-Auditor
Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: Prozess- und Risikomanagement
Produktsicherheit und Produktintegrität
Texte und Vorträge spannend und prägnant gestalten
Product Safety and Conformity Representative (PSCR)
1st/2nd Party Auditor
Online-Weiterbildung Qualitätsmanagement: Kompaktes Wissen zur ISO 9001
Durch Kommunikationstraining überzeugende Gespräche führen und die persönliche Wirkung stärken
ProdSG, EU-Produktsicherheitsverordnung und CE-Vorschriften im Rahmen des Produkthaftungsrechts
In der Schulung zum Risikomanagement Risiken systematisch identifizieren und präventiv agieren.
Methoden zur Steigerung der eigenen Effizienz und Effektivität
Grundlagen zum europäischen Medizinprodukterecht – Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)
Agile und hybride Steuerungsmethoden im PM
Anwendung von Qualitätstechniken und -methoden
Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS) mit nachhaltigem Erfolg
Soft Skills für die Projektleitung
Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
Gemäß ISO 19011, ISO/IEC 27001 und VDA-ISA (TISAX®)
Expertenwissen zum Prozessmanagement, Qualitätstechniken und -methoden
Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
Ihr Weg, schlank und normkonform zu dokumentieren
FMEA-Moderatoren führen Teams zu Top-Ergebnissen bei effizientem Prozessablauf
Informationsseminar
Methoden und Werkzeuge zur optimalen Nutzung von Wissen
Systematisch Audits gem. DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte planen, durchführen und bewerten
KI-Einsatzgebiete –Grundlagen und Methoden für branchenübergreifende QM-Systeme
TÜV NORD-Qualifikation zur Sicherung der Produktqualität
TÜV NORD QM-Factory: Produktfreigabe durch Erstmusterprüfung
Die Erfüllung operativer Compliance-Aufgaben nach ISO 37301 professionell managen
Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung
Projektarbeit im Unternehmen: Grundlagen und Erfolgsfaktoren für Teammitglieder in Projekten
Management prozessrelevanter und operativer Chancen- und Risikofaktoren
TÜV NORD QM-Factory: Methode zur Problemlösung und nachhaltiger Fehlervermeidung
TÜV NORD QM-Factory: Messsystemanalyse und statistische Prozessregelung gem. MSA-VDA 5/SPC
Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: QM-Grundlagen
Wie Sie Ihre Kompetenzen als Führungskraft durch Coaching-Fähigkeiten erweitern
Managementsystemnormen auf Basis der High Level Structure (HLS)
Vertragliche Gestaltung, Haftungs- und Risikominimierung in der Lieferkette
TÜV NORD QM-Factory: Praxisorientierte Anwendung der APQP (AIAG) und RGA (VDA)
Neuerungen des Lebensmittelindustrie-Standards IFS 8.0
Rechtssicherheit und Nachhaltigkeit nach LkSG und CSDDD
Kundenspezifische QM-Anforderungen auf Basis der IATF 16949
Digitalisierungspotenziale bewerten und Projekte konzipieren und umzusetzen
Wie Sie Konflikte mit Kollegen erfolgreich lösen
Qualitätsmanagementsystem im Gesundheits- und Sozialwesen
Entwicklung und Implementierung von LPA in der Organisation
Methoden und Werkzeuge für ein erfolgreiches Qualitätsmanagementsystem
Implementierung eines Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS)
First-/Second- und Third-Party-Auditor
Compliance entlang der Supply Chain
TÜV NORD QM-Factory: Basiswissen Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse
Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie
Digitalisierung im Auditprozess anwenden und auditieren
Aktuelle Entwicklungen und Rechtslage von Medizinprodukten
Informationssicherheit im Qualitätsmanagement: Minimierung von Risiken und Erfüllung gesetzlicher Anforderungen
Expertenwissen für operatives Projektmanagement im Automotive-Bereich
Expertenwissen unter Berücksichtigung der aktuellen ISO-Normen
Kombination aus E-Learning-Phase und Transfer-Workshop